Carfilzomib vs bortezomib en pacientes con mieloma múltiple e insuficiencia renal: un análisis de subgrupos de ENDEAVOR

2019 10 de enero; 133 (2): 147-155. doi: 10.1182 / blood-2018-06-860015. Epub 2018 26 de noviembre 

Resumen

En ENDEAVOR, carfilzomib (56 mg / m 2) y la dexametasona (Kd56) demostraron una supervivencia más larga sin progresión (SLP) sobre bortezomib y dexametasona (Vd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída / refractario (MGRM). Aquí evaluamos Kd56 vs Vd según la función renal basal en un análisis de subgrupo exploratorio post hoc. La población con intención de tratar incluyó 929 pacientes (aclaramiento de creatinina [CrCL] ≥15 a <50 ml / min, n = 85 y n = 99; CrCL 50 a <80 ml / min, n = 186 y n = 177; y CrCL ≥80 mL / min, n = 193 y n = 189 para los brazos Kd56 y Vd, respectivamente). En estos subgrupos respectivos, la SSP mediana fue de 14.9 en comparación con los 6.5 meses (cociente de riesgo [HR], 0.49; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.320-0.757), 18.6 vs 9.4 meses (HR, 0.48; IC del 95%, 0.351-0.652 ), y no alcanzado (NR) vs 12.2 meses (HR, 0.60; 95% CI, 0.434-0.827) para los que recibieron Kd56 vs Vd, respectivamente; la mediana de supervivencia global (SG) fue de 42,1 frente a 23,7 meses (HR, 0,66; IC del 95%, 0,443-0,989), 42,5 frente a 32,8 meses (HR, 0,83; IC del 95%, 0,626-1.104) y NR frente a 42,3 meses (HR , 0.75; IC 95%, 0.554-1.009). Respuesta renal completa (es decir, mejoría de CrCL a ≥60 mL / min en 2 visitas consecutivas si las tasas de CrCL <50 mL / min iniciales) fueron de 15.3% (95% CI, 8.4-24.7) y 14.1% (95% CI, 8.0). -22.6) para aquellos que reciben Kd56 vs Vd, respectivamente. En un análisis combinado de Kd56 y Vd, los respondedores renales completos presentaron una SSP mediana más larga (14.1 vs. 9.4 meses; HR, 0.805; IC 95%, 0.438-1.481) y OS (35.3 vs 29.7 meses; HR, 0.91; IC 95%, 0.524 -1.577) vs no respondedores. Las tasas de eventos adversos de grado ≥3 en los subgrupos respectivos fueron 87.1% vs 79.4%, 84.4% vs 71.8% y 77.1% vs 65.9% para los que recibieron Kd56 vs Vd, respectivamente. Así, Kd56 demostró mejoras de PFS y OS sobre Vd en pacientes RRMM independientemente de su función renal de referencia. El ensayo ENDEAVOR se registró en www.clinicaltrials.gov como #NCT01568866 .

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30478094

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